SYSTEM 850DL是一款采用(yòng)新(xīn)技(jì )術、模塊化設計的8位溶出自動取樣系統。它由UDT-812A-8位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系統控制器等多(duō)個模塊組成。
應用(yòng)範圍:
用(yòng)于新(xīn)藥研發和仿制藥質(zhì)量與療效的一緻性評價過程中(zhōng)藥物(wù)(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
主要特點:
取樣過程可(kě)實現二級過濾,為(wèi)後續分(fēn)析提供便利
高精(jīng)度注射泵保證取樣的準确性,避免手動取樣誤差
具(jù)有(yǒu)樣品過濾、回補、同溫補液功能(néng)
儀器具(jù)有(yǒu)優異的穩定性,确保實驗的重現性
優異的密封性,防止溶媒蒸發
數據審計追蹤功能(néng)、三級權限管理(lǐ),符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能(néng):
可(kě)拓展分(fēn)區(qū)管理(lǐ),實現一機多(duō)轉速功能(néng),提高研發效率
配備适宜的溶出配件,即可(kě)轉換成小(xiǎo)杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
配置籃法/槳法攝像系統,記錄藥物(wù)的溶出圖像信息
配置8個溫度探頭,獨立監控每個溶出杯内溫度
配置溶出杯雙重蓋,有(yǒu)效降低溶媒蒸發
與UV、HPLC、光纖和稀釋平台聯用(yòng),實現溶出分(fēn)析檢測的一體(tǐ)化,節約時間成本,提高實驗效率
與滲透系統聯用(yòng),研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為(wèi)BE實驗提供數據支持
升級軟件後,可(kě)登錄APP實施遠(yuǎn)程監控