溶出滲透系統由UDT-818A-8溶出度儀、滲透系統、AOIS 1200等模塊組成。雖然仿制制劑與參比制劑的溶出一緻,但體(tǐ)内吸收情況比較複雜,該系統研究仿制藥與原研藥物(wù)的溶出曲線(xiàn)和滲透率對比,用(yòng)于一緻性評價産(chǎn)品的質(zhì)量研究和滲透率等項目的檢驗工(gōng)作(zuò),為(wèi)BE試驗提供數據支持、提高BE的成功率。
主要特點:
研究仿制藥與原研藥物(wù)的溶出率及滲透率對比,為(wèi)BE實驗前提供數據支持
仿生滲透膜準确模拟腸道的吸收功能(néng)
滲透系統幹加熱方式,易于各部件清洗
取樣分(fēn)析過程自動化
自動分(fēn)析各時間點的滲透樣品
可(kě)連接不同廠家的HPLC