SCISSOR N3是首款針對于皮下注射類藥物(wù)而設計的,評估藥物(wù)風險和表現的科(kē)學(xué)儀器。它可(kě)應用(yòng)于生物(wù)制劑,肽态和小(xiǎo)分(fēn)子等藥物(wù)。SCISSOR N3可(kě)對在人體(tǐ)生理(lǐ)相關條件下的釋放曲線(xiàn)進行比對排序,從而幫助您在制劑開發中(zhōng)快速進行處方篩選。
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概述:盡管由于倫理(lǐ)方面的問題人們強烈希望減少體(tǐ)内試驗,但也有(yǒu)報告稱,皮下注射藥物(wù)的動物(wù)模型和人體(tǐ)結果之間的相關性極差。目前測試方案的其他(tā)問題包括體(tǐ)内工(gōng)作(zuò)的高成本以及檢測部位之間和患者之間的差異性,這影響了對能(néng)夠準确預測生物(wù)藥物(wù)在人體(tǐ)内的生物(wù)利用(yòng)度的數據的信心。SCISSOR N3 提供了一種能(néng)夠在體(tǐ)外成功評估生物(wù)制劑、多(duō)肽和小(xiǎo)分(fēn)子的性能(néng)和風險的方法,從而改變了這一切。SCISSOR N3是第一款被設計用(yòng)于模拟生物(wù)制藥、多(duō)肽或小(xiǎo)分(fēn)子藥物(wù)注射到皮下環境時所經曆的壓力條件和環境轉變的儀器。這些壓力包括化學(xué)壓力--如緩沖液成分(fēn)、pH變化和輔料損失--以及物(wù)理(lǐ)壓力--如溫度和壓力變化。考慮到這一點,注射時還需要處理(lǐ)與細胞外基質(zhì)成分(fēn)和聚集事件的非特異性相互作(zuò)用(yòng)。帕伊奧SCISSOR是在體(tǐ)外測試皮下藥物(wù)性能(néng)實驗中(zhōng)唯一考慮這些因素的可(kě)用(yòng)儀器。