Pion帕伊奧 生理(lǐ)體(tǐ)積滲透通量篩選單元 BioFLUX

BioFLUX™進一步擴展了在線(xiàn)紫外光纖濃度監測系統的應用(yòng)，可(kě)實現200-250ml 生理(lǐ)相關溶出體(tǐ)積滲透通量的研究工(gōng)作(zuò)。

它可(kě)以在體(tǐ)外準确測定跨膜滲透通量，為(wèi)動物(wù)實驗或臨床實驗提供重要參考依據。

特點：

所需樣品量

處方産(chǎn)品、片劑/膠囊的數量取決于研究類型和所需的重複次數。出于校準目的，需要純API。

可(kě)提供的關鍵數據及報告

接收室藥物(wù)濃度和跨膜滲透速率值。此外，确定每個供給室的藥物(wù)釋放百分(fēn)比（%質(zhì)量/時間），顯示釋放曲線(xiàn)和溶出性能(néng)。提供完整的研究報告。

實驗概述

BioFLUX 裝(zhuāng)置由一個集成了滲透膜、頂置攪拌器和光纖 （FO） 紫外探頭的接收室組成，該裝(zhuāng)置插入到 USP II 設備的标準 500 mL 溶出杯的改良的杯蓋中(zhōng)。過濾器支持的人工(gōng)滲透膜将溶出(供給室)隔室與接收室間隔開，接收室中(zhōng)有(yǒu)pH 7.4的ASB模拟血液。供給室通常容納200-250mL藥典或生理(lǐ)相關的溶出緩沖液。改進後的溶出杯蓋允許将光纖紫外探頭放置在供給室和接收室中(zhōng)，從而實時監測兩個室中(zhōng)的藥物(wù)溶出和吸收濃度。濃度監測是通過将光纖UV探頭連接到Rainbow動态溶解監測儀(Pion Inc.)來實現的。

使用(yòng)原位光纖浸漬探頭UV分(fēn)析，克服了傳統測試方法的許多(duō)挑戰。由于直接在溶出介質(zhì)中(zhōng)進行濃度測量，并實時繪制處理(lǐ)結果，因此測試溶液的外部采樣通常會遇到的問題（例如，由于過濾器堵塞、機械刀(dāo)槽故障、樣品污染、化合物(wù)吸附到管道上而導緻的采樣誤差）最小(xiǎo)化。使用(yòng)光譜二階導數法，将背景濁度引起的幹擾被最小(xiǎo)化。所有(yǒu)通道的光譜掃描（200–720 nm）耗時不到5秒(miǎo)。PDA基線(xiàn)噪聲為(wèi)±0.0002吸光度單位。