MicroFLUX™是小(xiǎo)體(tǐ)積在線(xiàn)濃度監測一個新(xīn)穎的解決方案。供體(tǐ)室和接收室被仿生PAMPA膜分(fēn)隔開,在線(xiàn)光纖實時監測兩室濃度的變化,從而評估化合物(wù)的吸收行為(wèi)。整個系統可(kě)實現溫控和攪拌,實驗設置簡單,操作(zuò)方便。
特點:
所需樣品量
初始處方的數量取決于研究類型和要求的重複次數,典型的所需劑量按生物(wù)制藥分(fēn)類系統換算,即化合物(wù)重量=估計的人體(tǐ)劑量乘以20/250(20ml為(wèi)實驗所需溶媒體(tǐ)積,250ml為(wèi)人體(tǐ)胃液大緻體(tǐ)積)。
可(kě)提供的關鍵報告
接收室藥物(wù)濃度和藥物(wù)跨膜的滲透速率值。此外,确定每個供給室的藥物(wù)釋放百分(fēn)比(%質(zhì)量/時間),顯示釋放曲線(xiàn)和溶出性能(néng)。提供了完整的研究報告,詳細概述了所獲得的方法和結果。
實驗概述
MicroFLUX裝(zhuāng)置由一個被仿生胃腸道滲透膜隔開的低體(tǐ)積吸收(接收室)室和一個低容量供給室組成。接收室内加入pH 7.4 ASB模拟血液,供給室裏加入水性或生物(wù)相關性溶出緩沖液。Microflux室與µDiss Profiler平台配套使用(yòng),µDiss Profiler平台提供溫度控制和磁力攪拌。光纖紫外探頭位于供給室和接收室中(zhōng),可(kě)以實時監測兩個室中(zhōng)藥物(wù)的溶解和吸收濃度。濃度監測是通過将光纖UV探頭連接到Rainbow動态溶解監測儀(Pion Inc.)來實現的。
因為(wèi)濃度測量直接在溶解介質(zhì)中(zhōng)進行,處理(lǐ)結果實時繪制,所以使用(yòng)原位光纖探頭UV分(fēn)析克服了傳統測試方法的許多(duō)挑戰,傳統測試方法使用(yòng)外部采樣測試溶液。使用(yòng)光譜二階導數法,将背景濁度引起的幹擾被最小(xiǎo)化。所有(yǒu)通道的光譜掃描(200–720 nm)耗時不到5秒(miǎo)。PDA基線(xiàn)噪聲為(wèi)±0.0002吸光度單位。