化妝品内容物(wù)的長(cháng)期穩定性、配方原料的配伍性和原材料品質(zhì)的連續性,一直是化妝品研發亟待解決的問題,也是目前化妝品檢測中(zhōng)的空白。我國(guó)《化妝品安(ān)全技(jì )術規範》中(zhōng)對化妝品穩定性測試有(yǒu)所規範,但較為(wèi)籠統,且無法對貨架期在一年及以上化妝品穩定性有(yǒu)行之有(yǒu)效的檢測方式。因此,有(yǒu)必要建立定性與定量相結合的化妝品穩定性綜合指标,對化妝品中(zhōng)長(cháng)期有(yǒu)效期進行客觀評價,以便更好的支持産(chǎn)品上市和監管。
其次,對原有(yǒu)化妝品内容物(wù)進行品質(zhì)升級時,很(hěn)難預估原材料的升級帶來的破壞性結果,即新(xīn)加入的原材料破壞原有(yǒu)配方結構,使其産(chǎn)品品質(zhì)下降或者不穩定。因此需要建立對原有(yǒu)配方和升級配方進行定量比對,從而确定新(xīn)加入原材料的含量。
最後,化妝品内容物(wù)上遊的原料供應商(shāng)也會對原材料進行變更及升級,以适應現有(yǒu)化妝品市場或化妝品法規标準等。如何精(jīng)準預判原料供應商(shāng)對原材料的變更及升級對産(chǎn)品整體(tǐ)品質(zhì)的影響也十分(fēn)重要。因此,通過現有(yǒu)儀器進行檢測原材料和産(chǎn)品的長(cháng)期穩定性是确保原材料品質(zhì)連續性的重要保障。
01、測量原理(lǐ)
多(duō)重光散射原理(lǐ)——進入到樣品中(zhōng)的光與多(duō)個顆粒發生散射即形成多(duō)重光散射。當樣品中(zhōng)顆粒濃度較低時,經過多(duō)個粒子 散射後仍能(néng)通過樣品池的光。我們稱之為(wèi)透射光;經過多(duō)個粒子散射後無法透過樣品池,被顆粒反射的散射光稱之為(wèi)背散射光。
多(duō)重光散射穩定性分(fēn)析儀的透射光強度和背散射光強度都是光和顆粒發生散射的次數和行走的路徑決定的,行走的路徑是和顆粒的性質(zhì)有(yǒu)關系。因此,儀器采集的最原始的光強度的值(透光光強度T和背散射光強度BS)直接和化妝品的微觀結構相關。
02、儀器構成
全能(néng)的穩定性分(fēn)析儀TURBISCAN的測量探頭是由一個脈沖式的近紅外光源(波長(cháng)880nm)和兩個同步的檢測器組成:透射光檢測器是用(yòng)于研究低濃度(透明)的樣品;背散射光檢測器是用(yòng)于研究高濃度(不透光)的樣品。
儀器的工(gōng)作(zuò)原理(lǐ):測量探頭在樣品池垂直方向,0-55mm的範圍内上下移動,對樣品整體(tǐ)進行掃描。每間隔40um,收集一次透射光和背散射光的數據,得到的圖形可(kě)以表征樣品濃度和粒度的均勻性。軟件設定對樣品掃描的次數,重複掃描,并疊加測量的數據,最終得到一張表征産(chǎn)品穩定性或不穩定特征的指紋圖譜。
03、測量優點
▲對化妝品研發階段的穩定性進行定性及定量分(fēn)析,快速判斷樣品的穩定性及變化趨勢,并為(wèi)研究樣品穩定性機理(lǐ)的提供依據,預估産(chǎn)品可(kě)能(néng)出現的問題并根據數據進行分(fēn)析,有(yǒu)效降低産(chǎn)品的問題率
▲對化妝品生産(chǎn)階段的穩定性測試,可(kě)以快速篩選出工(gōng)藝出錯環節,保證生産(chǎn)連續性,同時保證産(chǎn)品上市後的長(cháng)期有(yǒu)效性
▲快速有(yǒu)效評估篩選原料,鑒定粉體(tǐ)原料濕潤性和懸浮性,避免原料批次間變化引發的質(zhì)量問題,保證原材料品質(zhì)的連續性,有(yǒu)效節約成本
▲檢測過程無需稀釋、離心等破壞性處理(lǐ)手段,得到的數據與樣品真實儲存狀态數據最接近,反應樣品儲存過程中(zhōng)最真實的穩定性狀态
▲測量範圍廣,顆粒檢測範圍:10nm-1mm,濃度範圍:可(kě)達95%(V/V)
▲快速測量體(tǐ)系的穩定性,相對傳統方法,可(kě)以節約200倍的時間
▲可(kě)以給出微觀結構變化的信息,為(wèi)研究體(tǐ)系不穩定性機理(lǐ)提供信息,為(wèi)配方改進提供依據
04、測試應用(yòng)(化妝品行業)
1.研究化妝品穩定性,預判貨架期· 綜合評價穩定性、快速預判貨期· 綜合評價溫度、氧化、透濕、二氧化碳和光照對化妝品貨架期的影響· 評價乳化、分(fēn)散工(gōng)藝效果,為(wèi)中(zhōng)試到大生産(chǎn)提供标準,一次性實現生産(chǎn)放大· 考察剪切、離心、振搖對化妝品貨架期的影響· 實驗室實時在線(xiàn)檢測、快速篩選乳化劑和聚合物(wù)的種類并确定使用(yòng)量· 針對化妝品分(fēn)層、區(qū)分(fēn)種類、剖析分(fēn)析的機理(lǐ)· 判定化妝品是否屬于脹塑性流體(tǐ),避免生産(chǎn)過程卡泵問題· 預判化妝品成分(fēn)的溶解度問題對貨架期的影響· 評價泡沫類化妝品起泡能(néng)力以及泡沫穩定性
2.生産(chǎn)過程控制,快速實現從實驗室到中(zhōng)試到量産(chǎn)· 實時監控生産(chǎn)過程,實現從實驗室到量産(chǎn)的一次性成功· 實時在線(xiàn)監控混合過程,評價混合工(gōng)藝· 實時在線(xiàn)監控化妝品中(zhōng)原料粉末的研磨工(gōng)藝,評價研磨工(gōng)藝效果· 實時在線(xiàn)監控聚合物(wù)的分(fēn)散過程,評級分(fēn)散工(gōng)藝效果
3.原材料品質(zhì)控制·原料一緻性判斷:彩妝類化妝品粉體(tǐ)原料濕潤性分(fēn)散劑控制·粉體(tǐ)原料的穩定性:檢測彩妝類化妝品粉末原料在存儲期間顆粒團聚狀态· 乳化劑有(yǒu)效成分(fēn)一緻性評價· 聚合物(wù)懸浮能(néng)力一緻性評價
05、測試結果
1.背散射光強度BS和透射光強度T相對時間的變化曲線(xiàn)
2.分(fēn)層厚度随時間的變化曲線(xiàn)
3.粒子遷移速度和粒子的流體(tǐ)力學(xué)(水力)平均直徑
4.物(wù)理(lǐ)不穩定性定量動态分(fēn)析: 粒子平均直徑相對時間變化的曲線(xiàn)或者樣品濃度相對時間變化的曲線(xiàn)
5.光子的平均自由光程或者傳送的平均自由光程 ,d (平均直徑),phi (濃度-體(tǐ)積百分(fēn)數),TSI穩定性指數
6.分(fēn)散度(分(fēn)散度用(yòng)于對固體(tǐ)粉末分(fēn)散性的評價,其數值越小(xiǎo),分(fēn)散性越差)
穩定性測試儀服務(wù)範圍
主要适用(yòng)于化妝品、食品、醫(yī)藥、農藥、漿料、 粉體(tǐ)、石油、石化、墨水、表面活性劑、聚合物(wù)、顔 料、油漆、污水處理(lǐ)、生化、造紙、紡織、電(diàn)子、感光材料、粘合劑、洗滌劑、選礦、環保、潤滑油等。